この度、弊社のペン型注入器用注射針「BD マイクロファインプラス™ 31G 5mm及び31G 8mm」（カタログ番号：320129及び320102。以下「BDマイクロファインプラス」）につきまして、薬事上の認証への移行を完了し、JIS規格(*1)の「Ａ型」注射針規格を取得致しましたことをお知らせ申し上げます。
インスリン用ペン型注入器、成長ホルモン製剤等の医薬品用のペン型注入器とともに使用するJIS規格の「Ａ型」注射針とは、”JIS T 3226-2医療用ペン形注入器 ‒第2部: 注射針にある試験装置に適合し、Ａ 型の注射針と使用するように設計及びラベル付けされたペン型注入器と使用して機能する針”と規定されています。よって、BD マイクロファインプラスは「Ａ型」の注射針が取り付け可能な各社のペン型注入器と組み合わせて使用していただけます。
認証への移行後順次、添付文書、取扱説明書、個装箱にＡ型の表示を行うこととされており、BD マイクロファインプラス™ につきましてもＡ型の表示のある包装へと移行の準備を進めております。
*1 日本工業規格（Japan Industrial Standard）