BD マイクロファインプラス™ ペン型注入器用注射針 添付文書およびパッケージデザイン改訂のご案内

製品番号	製品名
320129	BD マイクロファインプラス™ 31G×5mm ペン型注入器用注射針
320102	BD マイクロファインプラス™ 31G×8mm ペン型注入器用注射針

主な改訂箇所

・【操作方法又は使用方法等】の表記方法変更
→注射を行う際のつまみあげについての注意を5mmと8mmに分けて明記

・【使用上の注意】＜重要な基本的注意＞の内容追記
「包装が破損、汚損している場合や、製品に損傷等の異常が認められる場合には使用しないこと。」、「一度取り外した針キャップ（色付き）は、注射針に取り付けないこと。［針刺し損傷の可能性がある。］」を追加

・【使用上の注意】〈不具合・有害事象〉の内容追記
　「その他の有害事象」の追加

※ 今後の使用に際しましては、改訂後の添付文書をご参照くださいますようお願いします。
※ 添付文書情報は医薬品医療機器総合機構（PMDA）の情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html）に最新添付文書が掲載されていますので、あわせてご利用下さい。

製品番号	製品名	変更開始ロット	出荷開始時期(予定)
320129	BD マイクロファインプラス™ 31G×5mm ペン型注入器用注射針	4346001	2015年7月下旬
320102	BD マイクロファインプラス™ 31G×8mm ペン型注入器用注射針	4356143	2015年7月上旬

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BD マイクロファインプラス™ 31G×5mm・8mm
ペン型注入器用注射針
管理医療機器　医薬品・ワクチン注入針　再使用禁止
医療機器認証番号：20400BZY00746000
販売名：BD マイクロファインプラス™

製造販売業者：
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
〒960-2152 福島県福島市土船字五反田1 番地
TEL：0120-8555-90（カスタマーサービス）