BDディスポーザブル注射筒、BDブラントフィルターニードルに関する添付文書改訂のお知らせ

本製品を薬液の眼内投与に使用した場合において、潤滑剤として本製品に塗布しているシリコーン油により、眼内炎等の潜在的なリスクがあるとの連絡を、海外製造元より受領しました。
この度、弊社製品BDディスポーザブル注射筒及び、BDブラントフィルターニードルにつきまして、添付文書の改訂を実施いたしましたので、ご案内申し上げます。なお本製品は、国際基準等に則り、製造及び品質管理されていることが確認されております。

販売名	医療機器製造販売届出番号
BDディスポーザブル注射筒	07B1X00003000001
BDブラントフィルターニードル	07B1X00003000138

下記の文言を［使用上の注意］＜重要な基本的注意＞に追加いたします。
本品において、眼内投与への使用に関する社内検証を行っていない。
[本品に使用しているシリコーン油により、飛蚊症／眼内炎が発生するおそれがある。]

なお、添付文書情報は医薬品医療機器総合機構（PMDA）の情報提供ホームページ（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/）に最新添付文書が掲載されています。

<製品についてのお問い合わせ先>
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社　カスタマーサービス
フリーダイヤル：0120-8555-90（受付時間：平日9:00-17:00）
問合せ専用Mail： [email protected]
ホームページ http://www.bd.com/jp/