日本BD（本社：東京都港区、代表取締役社長：阿知波達雄）は、SARS-CoV-2コロナウイルス抗原キットを体外診断⽤医薬品として独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ薬事承認申請いたしました。
本製品はイムノクロマト法により新型コロナウイルス抗原を検出するキットです。「BD ベリター™ プラス アナライザー」によって、陽性・陰性をデジタルで判定・表示することで、精度の高い判定結果を得ることが期待できます。
日本BDは既に発売しているPCR検査機器「BD マックス™ 全自動核酸抽出増幅検査システム」や新型コロナウイルス核酸検出試薬「BD マックス™ SARS-CoV-2」（研究用試薬）に加え、迅速で精度の高いSARS-CoV-2コロナウイルス抗原キットの提供により、新型コロナウイルスの検査の更なる拡充に貢献してまいります。
関連製品
「BD ベリター™ プラス アナライザー」
検査の判定結果をデジタル画面で示すデンシトメトリ—分析装置です。手動測定と自動測定を選択でき、偽陽性の認識により特異度が向上するため、より質の高い診断が可能です。プリンターや専用バーコードリーダーの接続により測定結果の記録やデータ管理が可能となり、検査結果のトレーサビリティ確保や検体検査の精度管理をサポートします。 本アナライザーは、インフルエンザ、アデノウイルス、RSウイルス、A群ベータ溶血連鎖球菌の迅速診断キットに対応しています。
販売名 : BD ベリター™ プラス アナライザー
製造販売届出番号 : 07B1X00003000156
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